Essai clinique de Phase II - Sein métastatique HER2+

HER2CLIMB (ONT-380-206)
Sein métastatique HER2+
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
Étude de phase II contrôlée, randomisée en double aveugle, du tucatinib versus placebo en association avec la capécitabine et le trastuzumab chez des patients présentant un cancer du sein HER2+ localement avancé ou métastatique non résécable préalablement traité. HER2CLIMB (ONT-380-206)
Description de l'essai

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du tucatinib (ONT-380)contre placebo, en combinaison avec la capecitabine et le trastuzumab, en comparant la survie sans progression , basée sur une évaluation centralisée indépendante selon les critères RECIST 1.1.