Essai clinique de Phase III - Sein métastatique triple négatif

IMPassion 132 (MO39193)
Sein métastatique triple négatif
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
Étude de Phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'atezolizumab (anticorps anti-PD-L1) en association à une chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif récurrent (localement avancé et inopérable ou métastatique), présentant une récidive précoce. - IMPassion132
Description de l'essai

L'objectif de cette étude est d'évaluer l·efficacité et la tolérance de l·atezolizumab associé à de la chimiothérapie en comparaison d'un placebo asocié à cette chimiothérapie chez des patients atteints d·un cancer du sein triple négatif récurrent et inopérable. Les patients éligibles doivent présenter une récidive locale ou métastatique ne permettant pas un traitement à intention curative et ne devront pas avoir reçu de chimiothérapie antérieure pour ce cancer. Les patients devront avoir présenté une progression de la maladie au cours des 12 mois (< 12 mois) précédent le dernier traitement à intention curative de leur cancer du sein précoce.