Essai clinique de Phase III - Sein métastatique triple négatif

IMPassion 132 (MO39193)
Sein métastatique triple négatif
Ouvert depuis le : 12.07.2018
Site : Paris
Public cible
Adulte
Étude de Phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'atezolizumab (anticorps anti-PD-L1) en association à une chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif récurrent (localement avancé et inopérable ou métastatique), présentant une récidive précoce. - IMPassion132
Description de l'essai

L'objectif de cette étude est d'évaluer l·efficacité et la tolérance de l·atezolizumab associé à de la chimiothérapie en comparaison d'un placebo asocié à cette chimiothérapie chez des patients atteints d·un cancer du sein triple négatif récurrent et inopérable. Les patients éligibles doivent présenter une récidive locale ou métastatique ne permettant pas un traitement à intention curative et ne devront pas avoir reçu de chimiothérapie antérieure pour ce cancer. Les patients devront avoir présenté une progression de la maladie au cours des 12 mois (< 12 mois) précédent le dernier traitement à intention curative de leur cancer du sein précoce.