Essai clinique de Phase III - Sein Adjuvant

MonarchE (I3Y-MC-JPCF)
Sein Adjuvant
Ouvert depuis le : 15.11.2018
Site : Paris
Ouvert depuis le : 15.11.2018
Site : Saint-Cloud
Public cible
Adulte
Étude de phase 3 randomisée, en ouvert, évaluant l'abemaciclib en association à un traitement anti hormonal standard versus traitement anti hormonal de référence en situation adjuvante seul chez des patients atteints d'un cancer du sein précoce à haut risque de récidive, avec atteinte ganglionnaire, négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain et exprimant les récepteurs hormonaux. - monarchE
Description de l'essai

L'objectif de cette Útude est d'Úvaluer lÀefficacitÚ, en termes de survie sans maladie invasive, de lÀassociation abemaciclib (150 mg deux fois par jour) + traitement anti hormonal en situation adjuvante versus traitement anti-hormonal seul en situation adjuvante, chez des patients atteints dÀun cancer du sein prÚcoce HR+ et HER2-.;L'Útude Úvaluera Úgalement +valuer le profil de sÚcuritÚ de lÀassociation abemaciclib + traitement anti hormonal par rapport au traitement anti hormonal seul,