Essai clinique de Phase III - Sein Adjuvant

MonarchE (I3Y-MC-JPCF)
Sein Adjuvant
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
Étude de phase 3 randomisée, en ouvert, évaluant l'abemaciclib en association à un traitement anti hormonal standard versus traitement anti hormonal de référence en situation adjuvante seul chez des patients atteints d'un cancer du sein précoce à haut risque de récidive, avec atteinte ganglionnaire, négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain et exprimant les récepteurs hormonaux. - monarchE
Description de l'essai
L'objectif de cette Útude est d'Úvaluer lÀefficacitÚ, en termes de survie sans maladie invasive, de lÀassociation abemaciclib (150 mg deux fois par jour) + traitement anti hormonal en situation adjuvante versus traitement anti-hormonal seul en situation adjuvante, chez des patients atteints dÀun cancer du sein prÚcoce HR+ et HER2-, Ó risque ÚlevÚ de rechute.;L'Útude Úvaluera Úgalement +valuer le profil de sÚcuritÚ de lÀassociation abemaciclib + traitement anti hormonal par rapport au traitement anti hormonal seul,
Vignette
PAUL-HENRI COTTU
Investigateur principal
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PAUL-HENRI COTTU
Investigateur principal