Essai clinique de Phase III - Appareil pulmonaire

AMG 20190009_25004
Appareil pulmonaire
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en ouvert, contrôlée contre comparateur actif, de l'AMG 510 versus docétaxel pour le traitement des patients atteints de CPNPC localement avancé et non résécable ou métastatique préalablement traités et présentant une mutation de KRAS p. G12C
Description de l'essai

Il s'agit dÀune Útude de phase III, multicentrique, randomisÚe, en ouvert, contr¶lÚe contre;comparateur actif, visant Ó Úvaluer lÀefficacitÚ, la sÚcuritÚ et la tolÚrance de lÀAMG 510 versus;docÚtaxel chez des patients atteints de CPNPC localement avancÚ et non rÚsÚcable ou mÚtastatique;prÚalablement traitÚs et prÚsentant une mutation de KRAS p.G12C. LÀÚtude sera menÚe dans environ;300 centres dans le monde. LÀÚtude sera composÚe dÀune pÚriode de sÚlection, une pÚriode de;traitement et une pÚriode de suivi Ó long terme. Environ 650 patients atteints de CPNPC localement;avancÚ et non rÚsÚcable ou mÚtastatique prÚalablement traitÚs et prÚsentant une mutation de KRAS;p.G12C confirmÚe par une Úvaluation du laboratoire central seront recrutÚs et randomisÚs selon un;rapport de 1 pour 1 pour recevoir soit lÀAMG 510 soit le docÚtaxel.