Essai clinique de Phase III - Sein Adjuvant

CICA-RT
Sein Adjuvant
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
CICA-RT · Etude multicentrique randomisée de phase III évaluant l'efficacité de la pommade Cicaderma® versus la pratique courante de chaque centre sur la prévention des radiodermites après prise en charge adjuvante par irradiation mammaire post-opératoire chez des patientes atteintes d'un cancer du sein non métastatique
Description de l'essai

Il sÀagit dÀune Útude prospective, interventionnelle, paucicentrique (3 centres), comparative, randomisÚe, ouverte avec 2 bras parallÞles. ;Les patientes seront randomisÚes selon un ratio 1:1 dans lÀun des 2 bras suivants :;- Bras A : Traitement prÚventif par la pommade Cicaderma«;- Bras B : Traitement prÚventif selon la pratique de lÀinvestigateur (rÞgles dÀhygiÞne Ó minima);La pommade Cicaderma« (Laboratoires Boiron) est composÚe dÀextraits de: - Calendula officinalis L., - Hyperycum. perforatum L., - Achilea millefolium L. - et de teinture mÞre de Ledum palustre Elle est recommandÚe dans le traitement des plaies, des br¹lures superficielles de faible Útendue et des piq¹res d'insectes.